无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
需要带入无菌室使用的仪器,无尘车间 净化,无尘无菌车间,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,实验室 无尘车间,并且同时打开**净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
供试品在检查前,应保持外包装完整,厂房无尘车间,不得开启,以防污染。检查前,无菌车间,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。
洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定,一般不应按区域或简单地按空气清净度等级划分。净化空调系统的划分原则如下:
一般空调系统、两级过滤的送凤系统与净化空调系统要分开设置。
运行班次、运行规律或使用时间不同的净化空调系统要分开设置。
产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的有毒、有害、易燃易爆物质或气体对其 他工序或房间产生有害影响或危害人员健康或产生交叉污染等,无尘车间,应分别设置净化空调系统。
温度、温度的控制要求或精度要求差别较大的系统宣分别设置。
单向流系统与非单向流系统要分开设置。
净化空调系统的划分宣照顾送、回凤和排风管道的布置,尽量做到布置合理、使用 方便,力求减少各种风管管道交叉重叠:必要时,对系统中个别房间可按要求配置温度、温 度调节装置